مجارستان: ساده‌سازی روند تایید یک داروی سرطان، اما دسترسی همچنان چالش‌برانگیز

مجارستان رویه‌ای ساده‌تر را برای تایید داروی ایمنی‌درمانی سرطان «کیترودا» (Keytruda) پیش از جراحی ملانوم بدخیم تصویب کرده است؛ با این حال، این تصمیم تضمینی برای دسترسی آسان‌تر همه بیماران به بودجه عمومی جهت درمان نخواهد بود.

مجارستان با هدف تسهیل در روند درمان، رویه‌ای ساده‌تر برای تایید داروی ایمنی‌درمانی سرطان «کیترودا» (Keytruda) را برای استفاده پیش از جراحی ملانوم بدخیم تصویب کرده است. این تصمیم که از ۱۵ اکتبر اجرایی شده، توسط مرکز ملی بهداشت عمومی و داروسازی (NNGYK) اعلام شده و شامل دو فرمولاسیون این داروی با ماده فعال پمبرولیزوماب (pembrolizumab) می‌شود. داروی کیترودا توسط شرکت «مرک شارپ اند دوم بی‌وی» (Merck Sharp & Dohme BV) تولید می‌شود و برای درمان نئوادجوانت (پیش از جراحی) کاربرد دارد.

با این حال، این تصمیم به معنای دسترسی خودکار همه بیماران واجد شرایط به پوشش بیمه درمانی عمومی نیست. کیترودا، که به عنوان یکی از شناخته‌شده‌ترین داروهای ایمنی‌درمانی سرطان شناخته می‌شود، به جای حمله مستقیم به سلول‌های سرطانی، سیستم ایمنی بدن را برای شناسایی و مبارزه با سرطان یاری می‌کند و در درمان انواع مختلفی از سرطان‌ها از جمله ریه، سینه و ملانوم کاربرد دارد. تصویب اخیر تنها یک گام نظارتی برای امکان‌پذیر ساختن این کاربرد خاص در مجارستان است و موضوع تامین مالی عمومی همچنان جداگانه مورد بررسی قرار می‌گیرد.

تحقیقات پیشین نشان داده بود که بیماران مجارستانی برای دریافت کیترودا با بودجه عمومی با دشواری‌هایی روبرو هستند. طبق گزارش‌ها، «صندوق ملی مدیریت بیمه سلامت» (NEAK) تنها برای انواع خاصی از سرطان‌ها، تامین مالی این دارو را به طور خودکار انجام می‌دهد و در سایر موارد، بیماران باید برای تامین مالی فردی درخواست دهند. این روند ممکن است هفته‌ها به طول انجامد که می‌تواند بر وضعیت بیماران بدحال تاثیر منفی بگذارد، هرچند که موارد اورژانسی و تهدیدکننده حیات، در اولویت بررسی قرار می‌گیرند.

دسترسی به این دارو پیامدهای مالی قابل توجهی دارد. بر اساس داده‌های منتشر شده، یک دوره درمانی با کیترودا می‌تواند بیش از ۱.۸ میلیون فورینت (معادل حدود ۴۹۵۰ یورو) هزینه داشته باشد. «صندوق ملی مدیریت بیمه سلامت» از سال ۲۰۱۹ تاکنون بیش از ۱۲۵ میلیارد فورینت برای این دارو هزینه کرده است. سالانه حدود ۱۰۰۰ درخواست تامین مالی فردی برای کیترودا ارائه می‌شود که نزدیک به ۹۰ درصد آن‌ها تایید می‌شوند. با این حال، گنجاندن کاربردهای جدید این دارو در سیستم استاندارد بازپرداخت عمومی، معمولاً یک فرآیند طولانی است و تصمیم‌گیری در مورد درخواست‌های بازپرداخت به طور متوسط ۴۴۱ روز به طول می‌انجامد.

بنابراین، تصمیم اخیر درباره ساده‌سازی رویه تایید دارو نباید با گسترش خودکار پوشش عمومی بیمه برای همه بیماران نیازمند به این دارو اشتباه گرفته شود. برای بیماران، دسترسی به این درمان نه تنها به تایید استفاده از دارو، بلکه به قوانین بازپرداخت قابل اجرا و واجد شرایط بودن فردی بستگی دارد.